Global Regulatory Services (GRS) – Perspectiva internacional

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Global Regulatory Services (GRS) es un proveedor de soluciones para la industria internacional de las ciencias de la vida y de la asistencia sanitaria especializado en asuntos regulatorios, de conformidad y de innovación y centrado en el cliente.  Nuestros clientes van desde empresas biotecnológicas de nueva creación hasta empresas farmacéuticas multinacionales. Proporcionamos un servicio completo en materias regulatorias a lo largo del ciclo de vida de cualquier producto medicinal o sanitario.  Gracias a nuestra presencia internacional, Global Regulatory Services (GRS) ocupa una posición ideal para ayudar a las empresas a adentrarse en nuevos territorios y mercados en cualquier parte del mundo.

¿Por qué utilizar los servicios de Global Regulatory Services (GRS)?

• Nuestro exclusivo modelo comercial asegura una alta flexibilidad y velocidad de respuesta.
• Mantenemos excelentes relaciones con los entes reguladores clave y con autoridades sanitarias de todo el mundo.
• Gracias a nuestra bien establecida red de profesionales multiculturales y consultores especialistas, podemos ofrecer conocimientos específicos a cada país además de una perspectiva global internacional.
• Hemos creado equipos de profesionales dedicados a sectores especializados de la industria de las ciencias de la vida y de la asistencia sanitaria.
• Le ayudaremos a planificar y comprender la estrategia de registro actual y a largo plazo.
• Anticipamos las normativas y tendencias futuras, y le mantenemos informado de cualquier elemento que pueda tener, tanto en el presente como en el futuro, un posible impacto en su cartera de productos.
• Utilizando el conocimiento y los recursos de nuestra red internacional podemos potenciar al máximo sus posibilidades de éxito a la hora de registrar sus productos.

Sectores Especializados

• Pre-clínica
• Desarrollo inicial (producto y/o empresa) con oferta de asesoramiento estratégico
• BPx (Guías directrices y normativas de calidad de buenas prácticas, por ejemplo: buena práctica de fabricación)
• Medicamentos genéricos
• Pediatría
• Medicamentos herbarios y tradicionales / productos naturales / productos botánicos
• Alimentos funcionales / productos nutracéuticos / suplementos alimenticios
• Cosméticos
• Productos medicinales de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés) / terapias con células / productos biológicos / biosimilares
• Dispositivos médicos / diagnósticos / productos de combinación
• Células-madre / medicina regenerativa

Además, gracias a sus alianzas estratégicas, Global Regulatory Services (GRS) puede ofrecer:

• Servicio completo de farmacovigilancia (incluida información médica)
• Plantillas eCTD y publicaciones
• Diseño de aparatos médicos y soporte de fabricación
• Servicio completo de ensayos clínicos (adultos y pediatría)
• Pruebas de comprensión del Folleto de información para pacientes
• Soluciones web para gestionar centralmente las operaciones
• Comercialización de tecnologías / productos de asistencia sanitaria, biotécnicos y farmacéuticos

No dude en ponerse en contacto con nosotros si necesita información adicional o si desea discutir en detalle sus requisitos específicos en materia de conformidad regulatoria.